2024年3月,鲁南制药集团公示了山东新时代药业有限公司奥利司他及异氟烷车间技改项目,该项目具体内容如下:
项目名称:山东新时代药业有限公司奥利司他及异氟烷车间技改项目;
建设单位:山东新时代药业有限公司;
项目性质:技改;
建设地点:山东新时代药业有限公司现有厂区内;
建设规模:奥利司他车间增加膜过滤系统、储罐、离心机、计量罐、精馏塔(釜)等设备20台(套),形成年产300吨F927的生产能力,改造完成后,奥利司他车间实现一线多产,单独生产奥利司他,产能不变,单独生产F927,产能为300t/a,二者不同时生产。对异氟烷车间进行改造,新增精馏塔(釜)、合成釜、储罐等设备20台(套),淘汰合成釜、不锈钢储罐等老旧设备,采用新的生产工艺,使异氟烷产能由300t/a变为500t/a。
山东新时代药业有限公司成立于2001年,是中美合资的国家重点高新技术企业,也是鲁南制药集团的子公司,主要从事中西药原料及制剂、抗生素、生物制药、基因工程领域的研发和生产。
鲁南制药集团在国际市场上,积极抢占高端市场。2014年9月,七氟烷等6个原料药顺利通过美国FDA现场核查,并于2018年9月顺利通过FDA复查验收;盐酸阿夫唑嗪、克拉维酸钾、异氟烷、七氟烷等6种原料药顺利通过欧盟CEP认证,拿到了国际最高标准“市场通行证”,敲开了欧美高端国际市场的大门。