2023年9月1日，生态环境部网站发布了《关于禁止生产以含氢氯氟烃（HCFCs）为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品的公告》和《关于禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）为发泡剂的保温管产品、太阳能热水器产品的公告》，二者均于2023年12月1日起正式施行。

禁止生产以含氢氯氟烃（HCFCs）为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品

为履行《保护臭氧层维也纳公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》（以下简称议定书），根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国清洗行业含氢氯氟烃（HCFCs）淘汰计划要求，一次性医疗器械行业将全面禁止HCFCs作为硅油稀释剂或清洗剂的使用。为履行议定书规定的目标，淘汰消耗臭氧层物质，推动行业向低碳环保的技术方向发展，促进产业转型升级，将有关事项公告如下：

• 一、自2023年12月1日起，不得生产以HCFCs为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品。

• 二、本公告所适用的一次性医疗器械产品是指国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》（原国家食品药品监督管理总局通告2017年第143号）子目录14“注输、护理和防护器械”中列举的“14.01.02无菌注射器”“14.01.03无针注射器”“14.01.06注射针”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活检针”“14.02.06静脉输液针”“14.02.07血管内留置针”等产品。

• 三、本公告的产品适用范围以最新版本的《医疗器械分类目录》中涵盖的同类内容为准。

• 四、各级生态环境主管部门应积极督促企业认真执行上述规定，切实做好HCFCs的淘汰工作。对违反上述规定使用HCFCs的企业，由生态环境主管部门会同有关部门依法予以处罚。

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禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）为发泡剂的保温管产品、太阳能热水器产品

为履行《保护臭氧层维也纳公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》（以下简称议定书），根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国聚氨酯泡沫行业含氢氯氟烃（HCFCs）淘汰计划要求，保温管行业、太阳能热水器行业将全面禁止1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）的使用。为履行议定书规定的目标，淘汰消耗臭氧层物质，推动行业向低碳环保的技术方向发展，促进产业转型升级，现将有关事项公告如下：

• 一、自2023年12月1日起，不得使用HCFC-141b为发泡剂生产保温管产品、太阳能热水器产品。

• 二、本公告所适用的保温管产品是指用于输送气体、液体等介质的具有保温功能的管道，包括附件1（点击下方原文链接查看）中标准所规定的保温管产品。

• 三、本公告所适用的太阳能热水器产品是指利用太阳光将水温加热的装置，包括附件2（点击下方原文链接查看）中标准所规定的太阳能热水器产品。

• 四、本公告的产品适用范围以最新版本的标准中涵盖的同类内容为准。

• 五、各级生态环境主管部门应督促企业认真执行上述规定，切实做好HCFC-141b的淘汰工作。对违反上述规定使用HCFC-141b的企业，由生态环境主管部门会同有关部门依法予以处罚。

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