2021年2月3日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。继国药疫苗之后,国内有望迎来第二支获准上市的新冠疫苗。
据悉,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
目前,全球已经有近200种在研的新冠疫苗,但已经获批上市的疫苗只有4种,分别为美国辉瑞公司的mRNA疫苗,英国牛津的腺病毒载体疫苗,中国国药集团的灭活疫苗,以及俄罗斯的“卫星V”疫苗。数据显示,全球范围内的疫苗需求超过100亿剂,缺口巨大。
时间就是生命,为了确保上市后,疫苗能够迅速投产供应,科兴在完成一期生产线的基础上,迅速投入二期生产线建设,预计2月投产后,2021年的疫苗年产量将突破10亿剂。
既要抢时间保障产线及时完工,又要保质量,各项指标必须符合疫苗的生产标准。时间、效率和可靠性就成了二期产线顺利建设投产的关键指标,而与生产密切相关的中央空调系统无疑也成了重要一环。
台佳在医药净化行业深耕多年,有着良好的口碑,与科兴生物也有着多年的合作关系。凭借在集成化、可靠性、安装使用便利性方面的优势,台佳一体式双冷高效机组赢得了科兴生物的青睐。
中标后,台佳积极组织生产,10天完成机组的生产。目前4台一体式双冷高效机组已装箱发运,相信将助力二期生产线顺利建成投产。